生物及生化制品是一類通過生物技術(shù)方法制造的藥物或產(chǎn)品，其通常來源于生物體（如微生物、植物、動(dòng)物或人體細(xì)胞）或生物體組成部分（如蛋白質(zhì)、核酸、多糖等）。這些制品通常具有高度的特異性和生物活性，主要用于預(yù)防、診斷和治療各種疾病。
   具體來看，生物制品一般指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑；生化制品一般指以生物體組織、器官等為原料，通過化學(xué)方法進(jìn)行提取精制或者用化工合成方法制成的生物活性成分，如ATP、輔酶、抗生素、激素、氨基酸等。
    2023年，中國(guó)生物及生化制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為7292.61億元，同比增長(zhǎng)8%左右。中國(guó)生物及生化制品行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較多，但在技術(shù)水平和基礎(chǔ)研究有待加強(qiáng)。而北京、上海、江蘇、廣東等省/市憑借自身的地域、政策、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)發(fā)展形成生物及生化制品產(chǎn)業(yè)規(guī)模集聚優(yōu)勢(shì)，生物及生化制品供給能力強(qiáng)。
   生物及生化制品的研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、臨床研究等階段，研發(fā)周期通常需要5-10年時(shí)間，并需向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)臨床批件、藥品注冊(cè)批件。由于生物及生化制品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)難度大、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，同時(shí)考慮到外部環(huán)境因素的變化，產(chǎn)品研發(fā)成果能否順利實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�生產(chǎn)、銷售存在一定不確定性因素，企業(yè)存在新產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
    目前，中國(guó)生物及生化制品行業(yè)廠商分為三類，第一類是外資品牌，代表企業(yè)如輝瑞、阿斯利康、默沙東、莫德納等，這些外資品牌在生物及生化制品領(lǐng)域擁有非常高的品牌知名度、技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品體系，競(jìng)爭(zhēng)力非常強(qiáng)；第二類是本土大型生物及生化制品生產(chǎn)企業(yè)，如智飛生物、萬泰生物等，這些企業(yè)以平均較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形成了較高的品牌認(rèn)可度和較大的市場(chǎng)份額；第三類是其他中小型生物及生化制品生產(chǎn)企業(yè)，在整體市場(chǎng)上處于跟隨地位，競(jìng)爭(zhēng)能力較弱。
    未來，隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病患者的增多，人們對(duì)生物制品的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)生物及生化制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)，尤其是細(xì)胞與基因療法、合成免疫療法、蛋白質(zhì)工程等相關(guān)的生物及生化制品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)較快。