酶促合成藥物，利用酶催化反應(yīng)來合成藥物，即以酶為催化劑，利用酶的生物活性來促進化學(xué)反應(yīng)進行，實現(xiàn)藥物制備。酶促合成藥物可以采用的酶催化劑主要有醇脫氫酶、酮還原酶、轉(zhuǎn)氨酶、烯還原酶、氧化酶等。
　　酶促合成可實現(xiàn)氧化、還原、酯化、氨基化、羧基化、羥基化等反應(yīng)類型，對底物具有高選擇性，可以選擇性地催化分子中特定化學(xué)鍵的形成或斷裂，能夠精確控制反應(yīng)路徑，減少副產(chǎn)物生成，可代替化學(xué)品使用，并且自身可生物降解。因此酶促合成藥物具有催化效率高、選擇性高、反應(yīng)條件溫和、適用范圍廣、環(huán)境友好等特點。
　　小核酸藥物合成是酶促合成藥物代表性應(yīng)用領(lǐng)域之一。小核酸藥物可以干擾核酸小分子表達從而治療疾病，具有特異性強、療效好、靶點多、適應(yīng)癥范圍廣、無耐藥性等優(yōu)點，可用于多種慢性病治療領(lǐng)域，眾多醫(yī)藥巨頭紛紛進入布局。預(yù)計2025年，全球小核酸藥物市場規(guī)模將超過110億美元。
　　酶可以催化DNA鏈、RNA鏈的合成，實現(xiàn)酶促合成DNA、酶促合成RNA，用來制備具有特定序列與功能的小核酸藥物。美國Codexis是一家全球領(lǐng)先的合成生物學(xué)、酶工程公司，2023年7月宣布進行戰(zhàn)略調(diào)整，將重心放在推進酶催化寡核苷酸（ECO）合成平臺及其藥品制造業(yè)務(wù)并將其商業(yè)化方面。
　　目前，酶促合成RNA是研究熱點，酶促合成DNA還處于商業(yè)化初期，酶促合成小核酸藥物市場未來擁有廣闊增長空間。由此可見，隨著生物制藥技術(shù)發(fā)展，酶促合成藥物已經(jīng)成為潮流方向之一，僅酶促合成小核酸藥物領(lǐng)域即具有巨大發(fā)展?jié)摿�，因此進入布局的資本數(shù)量正在快速增多，行業(yè)規(guī)模正在快速擴大。
　　我國政府對酶促合成藥物行業(yè)發(fā)展也極為重視，2024年2月1日正式實施的、由國家發(fā)改委修訂發(fā)布的新版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵類項目醫(yī)藥板塊包括醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用，膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進制造和綠色低碳技術(shù)被列入其中。
　　當(dāng)前酶促合成藥物還存在一些瓶頸問題，例如新型、高效酶催化劑的開發(fā)，高純度、高產(chǎn)率反應(yīng)條件的優(yōu)化等。此外，全球各國環(huán)保要求不斷提升，酶促合成藥物的環(huán)保性也需進一步提高。