機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)，也稱為血栓切除系統(tǒng)，由控制單元、電機(jī)和腳踏開關(guān)組成。與機(jī)械血栓切除導(dǎo)管配合，用于血管內(nèi)新鮮、亞急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和動(dòng)脈粥樣硬化物質(zhì)的經(jīng)皮腔內(nèi)切除。
近年來(lái)，隨著居民生活水平的提高和飲食習(xí)慣的改變，血栓類疾病的發(fā)病率逐年上升，為機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間。機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)臨床應(yīng)用范圍不斷拓展，從最初的急性缺血性中風(fēng)患者神經(jīng)血管系統(tǒng)中的血栓清除，以及深靜脈血栓和肺栓塞等外周血管疾病的治療，逐漸擴(kuò)展到冠狀動(dòng)脈血栓清除等其他領(lǐng)域。但由于設(shè)備價(jià)格較高、技術(shù)操作要求相對(duì)復(fù)雜等因素，導(dǎo)致其在我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及程度較低，部分患者無(wú)法及時(shí)獲得有效治療。
目前，我國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了多種類型的機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)備，如Straub旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管套裝、Akura血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)等。并且，我國(guó)企業(yè)也在不斷加大研發(fā)投入，部分國(guó)產(chǎn)機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)已獲批上市并逐漸獲得市場(chǎng)認(rèn)可。例如，上海騰復(fù)醫(yī)療的tendvia®肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)在2024年5月獲批上市并開啟商業(yè)化，這標(biāo)志著機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程正在持續(xù)推進(jìn)。
在技術(shù)層面，我國(guó)企業(yè)在機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)方面也取得顯著進(jìn)展，逐步掌握了血栓捕獲、抽吸等核心技術(shù)，并不斷優(yōu)化創(chuàng)新。同時(shí)，與國(guó)際先進(jìn)水平的差距也在逐漸縮小，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)通過與國(guó)際企業(yè)合作引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提升自身研發(fā)能力，不斷提高產(chǎn)品性能和質(zhì)量。例如，即通醫(yī)療科技（上海）有限公司的外周沖擊波血管穿通系統(tǒng)，通過將高能量機(jī)械波傳輸?shù)介]塞區(qū)，震碎堅(jiān)硬病變組織且不損傷軟組織，為血栓切除提供了更有效的解決方案。
為了進(jìn)一步推動(dòng)機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)等醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策，對(duì)研發(fā)該類設(shè)備的企業(yè)給予稅收優(yōu)惠、研發(fā)補(bǔ)貼等，以降低企業(yè)的研發(fā)成本，鼓勵(lì)更多企業(yè)投身于該領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械審批流程的優(yōu)化，在確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性的前提下，縮短審批周期，加快新產(chǎn)品上市速度。
在良好政策環(huán)境的背景下，我國(guó)機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)行業(yè)未來(lái)將朝著更加智能化、微創(chuàng)化和高效化的方向發(fā)展，國(guó)產(chǎn)機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。而且隨著分級(jí)診療制度的推進(jìn)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷發(fā)展，機(jī)械血栓切除動(dòng)力系統(tǒng)在基層醫(yī)療市場(chǎng)的應(yīng)用將會(huì)進(jìn)一步深入。