口服降糖復(fù)方制劑是一種包含兩種或兩種以上具有不同降糖機(jī)制、固定劑量組合的藥物。相比于單一降糖藥，降糖復(fù)方制劑具有效果更顯著、使用更方便、患者依從性更高、成本效益更高、安全性高等優(yōu)勢(shì)。
　　口服降糖藥可分為雙胍類(lèi)（如二甲雙胍、苯乙雙胍）、磺酰脲類(lèi)（如格列吡嗪、格列苯脲）、噻唑烷類(lèi)、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等類(lèi)型。根據(jù)藥物組合不同，降糖復(fù)方制劑分為雙胍類(lèi)+DPP-4抑制劑、雙胍類(lèi)+SGLT2抑制劑、雙胍類(lèi)+磺酰脲類(lèi)、磺酰脲類(lèi)+噻唑烷類(lèi)、SGLT2抑制劑+DPP-4抑制劑等組合。
　　口服降糖復(fù)方制劑是近年來(lái)降糖市場(chǎng)新風(fēng)口，市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，尤其是二甲雙胍恩格列凈片、二甲雙胍格列本脲膠囊、西格列汀二甲雙胍片、二甲雙胍格列吡嗪片等雙胍類(lèi)與其他口服降糖藥的復(fù)方制劑。
　　2019-2024年，口服降糖復(fù)方制劑市場(chǎng)潛力不斷釋放，其在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場(chǎng)的份額從1.7%增長(zhǎng)至7.8%左右。
　　目前我國(guó)已有多款上市的口服降糖復(fù)方制劑，但尚無(wú)口服降糖三方制劑上市，與歐美企業(yè)相比在研發(fā)能力、產(chǎn)業(yè)布局等方面仍存在一定差距。國(guó)外口服降糖三方制劑主要包括勃林格殷格翰/禮來(lái)的恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片、阿斯利康的達(dá)格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片等。
　　我國(guó)口服降糖復(fù)方制劑市場(chǎng)布局企業(yè)包括上海宣泰醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、樂(lè)普藥業(yè)、華海藥業(yè)、正大天晴、福元醫(yī)藥、齊魯制藥、石家莊四藥等，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日益加劇。國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借本地化生產(chǎn)、銷(xiāo)售渠道拓展、成本控制、政策利好等優(yōu)勢(shì)正不斷搶占進(jìn)口復(fù)方制劑市場(chǎng)份額。
　　2024年11月，國(guó)家醫(yī)保局公布新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，共新增91種藥品，包含恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ、Ⅱ）、二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ、VⅠ）等15個(gè)糖尿病等慢性病用藥。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2025年1月1日起正式實(shí)施。
　　我國(guó)是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，在人口老齡化背景下，糖尿病患者規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，口服降糖復(fù)方制劑作為降糖市場(chǎng)新風(fēng)口，未來(lái)發(fā)展空間廣闊�？诜�降糖復(fù)方制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)外企業(yè)具有先發(fā)、技術(shù)、品牌等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)市場(chǎng)重要份額，但隨著國(guó)家集采工作推進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)亦存在較大發(fā)展機(jī)遇。