鹽酸丁卡因，化學(xué)名稱為4-（丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯鹽酸鹽，化學(xué)式為C15H25ClN2O2，是一種有機(jī)化合物。鹽酸丁卡因外觀呈白色或灰白色結(jié)晶性粉末，易溶于水和乙醇，不溶于苯和乙醚。目前，鹽酸丁卡因作為局麻藥，主要應(yīng)用于臨床手術(shù)中。
鹽酸丁卡因類型豐富，按照劑型不同，可分為鹽酸丁卡因注射劑、鹽酸丁卡因凍干粉針劑、鹽酸丁卡因凝膠、鹽酸丁卡因栓劑以及鹽酸丁卡因軟膏劑等。鹽酸丁卡因注射劑為鹽酸丁卡因主流劑型，包含2ml：10mg以及1ml：5mg等規(guī)格，可用于神經(jīng)阻滯麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉等局部麻醉過(guò)程中，具備起效快速、藥量控制精準(zhǔn)、穩(wěn)定性好等優(yōu)勢(shì)。
鹽酸丁卡因作為一種麻醉藥物，在口腔科、耳鼻喉科以及眼科手術(shù)中應(yīng)用較多。在耳鼻喉科手術(shù)中，鹽酸丁卡因可用于鼻息肉摘除術(shù)中；在眼科手術(shù)中，使用鹽酸丁卡因滴眼液可對(duì)眼部表面進(jìn)行麻醉，能夠?qū)崿F(xiàn)取出角膜異物等操作。近年來(lái)，受用眼習(xí)慣改變以及空氣污染等多種因素影響，我國(guó)眼科疾病患者數(shù)量不斷增長(zhǎng)。在此背景下，鹽酸丁卡因市場(chǎng)空間將得到進(jìn)一步擴(kuò)展。
全球鹽酸丁卡因主要生產(chǎn)商包括美國(guó)ALCON LABS公司、美國(guó)BAUSCH LOMB IRELAND公司、德國(guó)Molekula GmbH公司等。在本土方面，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，我國(guó)已有多家企業(yè)具備鹽酸丁卡因自主研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)力。上海朝暉藥業(yè)有限公司、真奧金銀花藥業(yè)有限公司、常州市陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、廣東逸舒制藥有限公司、湖北浩信藥業(yè)有限公司等為我國(guó)鹽酸丁卡因主要生產(chǎn)商。
 但目前，我國(guó)鹽酸丁卡因行業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，鹽酸丁卡因存在一定毒性以及過(guò)敏反應(yīng)，將對(duì)治療效果以及用藥安全性造成一定影響；另一方面，我國(guó)現(xiàn)有鹽酸丁卡因制備方法普遍存在反應(yīng)條件苛刻、制備周期長(zhǎng)、生產(chǎn)成本高、成品收率低等問(wèn)題，產(chǎn)品質(zhì)量與海外發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在一定差距。
鹽酸丁卡因作為一種麻醉藥物，在各類臨床手術(shù)中應(yīng)用廣泛。未來(lái)伴隨應(yīng)用需求不斷增長(zhǎng)，我國(guó)鹽酸丁卡因市場(chǎng)占比將有所提升。目前，我國(guó)鹽酸丁卡因行業(yè)發(fā)展仍面臨諸多問(wèn)題亟待解決。未來(lái)隨著國(guó)家監(jiān)管政策趨嚴(yán)以及技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)鹽酸丁卡因行業(yè)將逐漸往規(guī)范化、高質(zhì)量方向發(fā)展。