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報告簡介
本報告內(nèi)容嚴謹、數(shù)據(jù)翔實，更輔以大量直觀的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準確把握行業(yè)發(fā)展動向、正確制定企業(yè)競爭戰(zhàn)略和投資策略。本報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，以及我中心對本行業(yè)的實地調(diào)研，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行研究分析。本報告是全面了解行業(yè)以及對本行業(yè)進行投資不可或缺的重要工具。
報告目錄
2013-2020年中國藥械檢驗檢測中心現(xiàn)狀調(diào)研與投資可行性研究報告
第一章 中國藥械檢驗檢測行業(yè)研究背景 15
1.1 藥械檢驗檢測行業(yè)界定 15
1.1.1 藥械檢驗檢測定義 15
1.1.2 藥械檢驗檢測分類 15
1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析 16
1.2 藥械檢驗檢測業(yè)務(wù)類型 17
1.2.1 注冊檢驗檢測 17
1.2.2 抽查性檢驗檢測 17
1.2.3 委托檢驗檢測 18
1.2.4 進口檢驗檢測 18
1.2.5 國家檢驗 18
1.2.6 復(fù)核檢驗 18
1.3 藥械檢驗檢測行業(yè)特性分析 19
1.3.1 行業(yè)區(qū)域性特征 19
1.3.2 行業(yè)季節(jié)性特征 19
第二章 中國藥械檢驗檢測行業(yè)PEST分析 20
2.1 藥械檢驗檢測行業(yè)政策環(huán)境（P） 20
2.1.1 行業(yè)主管部門分析 20
2.1.2 行業(yè)法律法規(guī)分析 20
2.1.3 行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策 21
2.1.4 行業(yè)主要標準分析 22
2.2 藥械檢驗檢測行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境（E） 23
2.2.1 國內(nèi)經(jīng)濟運行情況 23
（1）居民收入水平分析 23
（2）人口規(guī)模變動情況 24
（3）固定資產(chǎn)投資分析 27
2.2.2 國內(nèi)經(jīng)濟走勢預(yù)測 28
2.3 藥械檢驗檢測行業(yè)社會環(huán)境（S） 29
2.3.1 藥品質(zhì)量安全問題 29
2.3.2 居民安全健康意識 30
2.3.3 公共衛(wèi)生事件的影響 30
2.4 藥械檢驗檢測行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T） 31
2.4.1 藥械檢驗檢測專利規(guī)模 31
2.4.2 藥械檢驗檢測技術(shù)現(xiàn)狀 34
第三章 中國藥品檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 35
3.1 藥品檢驗檢測意義分析 35
3.1.1 藥品安全形勢分析 35
3.1.2 藥品檢驗檢測重要性 38
3.2 藥品檢驗檢測需求因素分析 38
3.2.1 藥品注冊審批的影響分析 38
（1）藥品批準生產(chǎn)上市情況 38
（2）藥物臨床研究批準情況 40
（3）藥品注冊申請受理情況 41
（4）批準重要治療領(lǐng)域藥品 42
3.2.2 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營的影響分析 45
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況 45
（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析 46
（3）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析 49
（4）醫(yī)藥行業(yè)進出口情況 50
3.2.3 醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析 53
（1）藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量 53
（2）藥品流通行業(yè)市場規(guī)模 53
（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 54
3.3 藥品檢驗檢測現(xiàn)狀分析 54
3.3.1 藥品檢驗檢測發(fā)展歷程 54
3.3.2 藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)情況 57
（1）藥檢機構(gòu)設(shè)置情況分析 57
（2）藥檢機構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況 58
（3）藥檢機構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況 62
（4）藥檢機構(gòu)人力資源配置狀況 66
3.3.3 藥品檢驗檢測規(guī)模分析 70
3.3.4 藥品快速檢測發(fā)展分析 70
（1）藥品快速檢測需求分析 70
（2）藥品快速檢測技術(shù)研發(fā)情況 71
（3）藥品快速檢測技術(shù)應(yīng)用情況 71
（4）藥品快速檢測車運行效能 71
（5）藥品快速檢測車主要問題 72
（6）藥品快速檢測車運行建議 73
3.3.5 藥品檢驗檢測收費標準 73
3.3.6 藥檢機構(gòu)財政撥款模式 77
（1）機構(gòu)財政撥款模式分析 78
（2）機構(gòu)財政撥款模式比較 78
3.3.7 藥品檢驗檢測主要問題 79
3.3.8 藥品檢驗檢測能力分析 80
3.4 藥品檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢 81
第四章 中國醫(yī)療器械檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 82
4.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 82
4.1.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段 82
4.1.2 醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向 82
4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測意義分析 84
4.2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量標準現(xiàn)狀 84
4.2.2 醫(yī)療器械安全狀況分析 84
4.2.3 醫(yī)療機械檢驗檢測重要性 85
4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測需求因素 86
4.3.1 醫(yī)療器械注冊情況影響分析 86
4.3.2 醫(yī)療器械行業(yè)運營影響分析 87
（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況 87
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況 88
（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況 88
（4）醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營情況 89
4.3.3 醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析 90
4.3.4 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級影響分析 93
4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 94
4.4.1 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展歷程 94
4.4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀 95
（1）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)規(guī)模 95
（2）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)布局 95
4.4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測人員情況 96
4.4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測能力分析 96
4.4.5 醫(yī)療器械檢驗檢測細分領(lǐng)域 96
（1）醫(yī)療器械注冊檢驗檢測 96
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗 96
4.4.6 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展特點 97
4.4.7 醫(yī)療器械檢測收費情況分析 97
4.5 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)競爭特點 98
4.5.1 醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)格局 98
（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測機構(gòu) 98
（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測機構(gòu) 98
4.5.2 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)議價能力 98
4.5.3 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)潛在進入者 98
4.5.4 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)替代品威脅 99
4.6 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢 99
第五章 中國藥包材檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 101
5.1 藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 101
5.1.1 藥品包裝及材料類型 101
5.1.2 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 102
5.1.3 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢 104
5.2 藥包材檢驗檢測需求分析 106
5.2.1 藥包材質(zhì)量標準現(xiàn)狀分析 106
5.2.2 藥包材質(zhì)量檢測的重要性 112
5.2.3 藥包材質(zhì)量檢測與控制要求 112
5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析 112
5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析 113
5.3 藥包材檢驗檢測現(xiàn)狀分析 114
5.3.1 藥包材檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀 114
5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析 114
5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題 114
5.4 藥包材檢驗檢測發(fā)展趨勢 115
第六章 中國重點地區(qū)藥械檢驗檢測發(fā)展分析 117
6.1 北京市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 117
6.1.1 北京市藥械行業(yè)發(fā)展情況 117
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 117
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 117
6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 118
（1）北京市藥械質(zhì)量情況分析 118
（2）北京市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 120
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析 120
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題 123
（5）北京市藥械檢驗檢測最新技術(shù)進展 123
6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望 124
6.2 廣東省藥械檢驗檢測發(fā)展分析 125
6.2.1 廣東省藥械行業(yè)發(fā)展情況 125
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 125
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 126
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析 126
6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 126
（1）廣東省藥械質(zhì)量情況分析 126
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 127
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析 127
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析 129
6.2.3 廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望 138
6.3 上海市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 139
6.4 天津市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 158
6.4.3 天津市藥械檢驗檢測趨勢展望 169
6.5 江蘇省藥械檢驗檢測發(fā)展分析 170
6.6 浙江省藥械檢驗檢測發(fā)展分析 179
6.7 湖南省藥械檢驗檢測發(fā)展分析 184
第七章 中國藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景與建議 191
7.1 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景 191
7.1.1 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展機遇 191
7.1.2 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn) 192
7.1.3 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景 193
7.2 藥械第三方檢驗檢測發(fā)展探討 195
7.2.1 獨立第三方檢驗檢測含義 195
7.2.2 獨立第三方檢驗檢測發(fā)展 195
7.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性 195
（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素 195
（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素 196
7.3 藥械檢驗檢測機構(gòu)管理分析 197
7.3.1 美國實驗室模式的啟示 197
（1）美國對實驗室的政策 197
（2）美國實驗室基本設(shè)施與裝備 197
（3）美國實驗室檢品來源 197
（4）美國實驗室內(nèi)部管理 198
（5）美國實驗室模式借鑒 198
7.3.2 美國實驗室模式的啟示 198
7.4 藥械檢驗檢測機構(gòu)信息化建設(shè)分析 199
7.4.1 藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)的意義 199
7.4.2 藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀分析 199
7.4.3 藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)機遇與挑戰(zhàn) 200
7.4.4 藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)發(fā)展與展望 201
7.4.5 藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)注意事項 201
7.5藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議 202
7.5.1 省級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議 202
7.5.2 市級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議 203
7.5.3 縣級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議 203
第八章 中國領(lǐng)先藥械檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析 205
8.1 藥品檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析 205
8.1.1 中國食品藥品檢定研究院 205
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況 205
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析 205
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍 205
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置 206
（5）機構(gòu)人力資源配置 206
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力 206
（7）機構(gòu)檢驗檢測費用 206
（8）機構(gòu)運營情況分析 207
（9）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析 207
（10）機構(gòu)最新發(fā)展動向 208
8.1.2 北京市藥品檢驗所 208
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況 208
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析 208
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍 209
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置 209
（5）機構(gòu)人力資源配置 209
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力 210
（7）機構(gòu)檢驗檢測費用 210
（8）機構(gòu)運營情況分析 210
（9）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析 211
（10）機構(gòu)最新發(fā)展動向 211
8.1.3 上海食品藥品檢驗所 211
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況 211
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析 212
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍 212
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置 212
（5）機構(gòu)人力資源配置 212
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力 213
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析 214
8.1.4 江蘇省食品藥品檢驗所 214
8.1.5 廣東省食品藥品檢驗所 216
8.2 醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析 245
8.2.1 北京市醫(yī)療器械檢驗所 245
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況 245
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析 246
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍 246
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置 247
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力 247
（6）機構(gòu)運營情況分析 247
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析 248
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向 248
8.2.2 上海市醫(yī)療器械檢測所 248
8.2.3 江蘇省醫(yī)療器械檢驗所 251
8.2.4 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 253
8.2.5 浙江省醫(yī)療器械檢驗所 255
NO.報告圖表摘要（WOKI）
圖表1 藥械檢驗檢測定義分析 15
圖表2 藥械檢驗檢測分類 16
圖表3 藥品檢驗檢測業(yè)務(wù)類型 17
圖表4 我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要法律法規(guī)匯總 20
圖表5 我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總 21
圖表6 我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要標準匯總 22
圖表7 2006-2013年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位:元） 24
圖表8 2006-2013年農(nóng)村居民人均純收入（單位:元） 24
圖表9 2000-2013年中國城鎮(zhèn)化率（單位:%） 25
圖表10 1950-2050年中國城市化發(fā)展情況及預(yù)測（單位:%） 26
圖表11 2013年中國人口年齡結(jié)構(gòu)（單位:%） 27
圖表12 2001-2013年全社會固定資產(chǎn)投資及增長速度（單位:億元，%） 27
圖表13 2006-2013年我國衛(wèi)生業(yè)固定資產(chǎn)投資（單位:億元） 28
圖表14 2013年中國經(jīng)濟預(yù)測（單位:%） 29
圖表15 近年來我國重大藥品安全事故 29
圖表16 2001-2013年藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量變化圖（單位:個） 31
圖表17 2001-2013年藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利公開數(shù)量變化圖（單位:個） 32
圖表18 2004-2013年我國藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請人構(gòu)成圖（單位:個） 32
圖表19 2001-2014年醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關(guān)專利數(shù)量變化情況（單位:個） 33
圖表20 2004-2013年我國醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請人構(gòu)成圖（單位:個） 34
圖表21 我國違法藥品案件數(shù)量（單位:件） 36
圖表22 我國違法藥品廣告數(shù)量（單位:件） 37
圖表23 我國藥品投訴案件數(shù)量（單位:件） 37
圖表24 我國批準的藥品情況（單位:件） 39
圖表25 我國批準國產(chǎn)藥品的對比（單位:件） 39
圖表26 我國批準的化學(xué)藥品新藥分布（單位:件） 39
圖表27 我國批準的中藥新藥分布（單位:件） 40
圖表28 我國批準的1.1類藥（單位:件） 40
圖表29 藥物臨床研究批準情況（單位:件） 41
圖表30 藥品新注冊受理情況表（單位:件） 41
圖表31 藥品補充申請受理情況表（單位:件） 41
圖表32 我國藥品注冊申請數(shù)量變化趨勢圖（單位:件） 42
圖表33 我國藥品批準重要治療領(lǐng)域匯總 42
圖表34 我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位:家） 45
圖表35 2011-2013年我國醫(yī)藥行業(yè)投資額及其增速走勢（單位:億元，%） 46
圖表36 2011-2013年醫(yī)藥行業(yè)投資額占比情況（單位:%） 47
圖表37 2011-2013年醫(yī)藥行業(yè)增加值增長率走勢（單位:%） 47
圖表38 2011-2013年化學(xué)藥品原藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢（單位:噸，%） 48
圖表39 2011-2013年化學(xué)原料藥產(chǎn)量及增長率走勢（單位:萬噸，%） 48
NO.報告圖表文摘載入中…
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