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報告簡介
弘博報告網(wǎng)最新推出了《2015-2020年中國干細(xì)胞行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。此報告描述了干細(xì)胞行業(yè)市場發(fā)展的環(huán)境，在深入分析干細(xì)胞行業(yè)為載體的業(yè)務(wù)需求及應(yīng)用的基礎(chǔ)上，憑借多年來在干細(xì)胞行業(yè)領(lǐng)域成熟經(jīng)驗，從戰(zhàn)略的高度對干細(xì)胞行業(yè)市場未來的商業(yè)模式發(fā)展前景及發(fā)展部署策略提出了真知灼見。 PS：本報告將保持時實更新，為企業(yè)提供最新資訊，使企業(yè)能及時把握局勢的發(fā)展，及時調(diào)整應(yīng)對策略。
報告目錄
2015-2020年中國干細(xì)胞行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
第一章 干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品概述..............................................1
一 干細(xì)胞基本原理.................................................................1
1 干細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)...........................................................1
2 干細(xì)胞的生物學(xué)特性........................................................3
2.1高度增殖..................................................................3
2.2自我更新.................................................................3
2.3分化潛能.................................................................3
二 干細(xì)胞的應(yīng)用.....................................................................5
1 醫(yī)學(xué)應(yīng)用........................................................................5
1.1系統(tǒng)重建.................................................................6
1.2細(xì)胞替代治療.............................................................14
1.3組織工程.............................................................24
1.4基因治療..............................................................26
2 非醫(yī)學(xué)應(yīng)用...................................................................27
2.1抗衰老 ....................................................................27
2.2美容美體.................................................................28
三 干細(xì)胞產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀......................................................31
四 當(dāng)前干細(xì)胞技術(shù)的難點......................................................37
第二章 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境及現(xiàn)狀............................................38
一 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵及特征.............................................38
1 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈分析........................................................38
2 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)特點.....................................................39
3 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要影響因素...............................................41
二 國內(nèi)外干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策比較分析.........................................41
1 研發(fā)管理政策..............................................................41
2 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策........................................................43
2.2歐盟:對多能胚胎干細(xì)胞的專利政策尚未確定...................43
2 . 3英國:對成體干細(xì)胞的專利政策相對寬松. . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4
2.4中國:對干細(xì)胞專利申請的要求較為嚴(yán)格..........................44
3 臨床應(yīng)用管理政策.........................................................46
3.1美國:FDA統(tǒng)一負(fù)責(zé)審批和管理.....................................46
3.2歐盟:EMA負(fù)責(zé)干細(xì)胞應(yīng)用管理 ......................................46
3.3中國:管理尚存空白模糊地帶..................................47
4 產(chǎn)品注冊管理政策.......................................................48
4.1美國:FDA的生物制品評估研究中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)審批和管理.....48
4.2歐盟:歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)審批和管理................................49
4.3中國:干細(xì)胞新藥申請由SFDA按第3類治療用生物制品受理.....50
三 各國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀.................................................51
1 美國...........................................................................51
1.1政府政策受宗教、政治影響大.......................................51
1.2發(fā)達(dá)資本市場成就干細(xì)胞研究領(lǐng)先地位...............................52
2 歐盟.............................................................................53
3 英國.............................................................................54
4 日本.............................................................................55
4.1制定相關(guān)法規(guī)和倫理準(zhǔn)則推進(jìn)干細(xì)胞研究...........................55
4.2 重點推進(jìn)誘導(dǎo)性多潛能干細(xì)胞研究................................57
5 韓國............................................................................58
6 印度............................................................................59
7 中國...........................................................................61
7.1管理規(guī)范日益完善......................................................61
7.2研發(fā)方面以政府直接投入為主，企業(yè)投資力度小...............63
7.3政府積極推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化...................................63
7.4上游成熟,中下游待發(fā)展...........................................66
第三章 國內(nèi)外干細(xì)胞市場現(xiàn)狀及展望..............................68
一 全球干細(xì)胞市場現(xiàn)狀及展望...............................................68
1 現(xiàn)狀.........................................................................68
2 市場影響因素分析.........................................................69
2.1阻礙因素..............................................................69
2.2刺激因素..................................................................71
3未來展望.....................................................................73
二 國內(nèi)干細(xì)胞市場發(fā)展現(xiàn)狀及展望.......................................75
1 現(xiàn)狀...........................................................................75
2 市場影響因素.................................................................76
3 未來展望.............................................................77
第四章 中外干細(xì)胞重點企業(yè)介紹...............................78
一 全球規(guī)范市場主要干細(xì)胞公司................................78
1 Osiris Therapeutics公司..........................................78
2 StemCells公司............................................................79
3 Geron公司...................................................................79
4 Bioheart公司...............................................................81
5 Advanced Cell Technology，ACT公司......................81
二 中國主要干細(xì)胞企業(yè)................................................82
1 中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)（CCBC）.....................................83
2 中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份公司...................................85
3 深圳北科生物技術(shù)有限公司.........................................90
表目錄
表1.干細(xì)胞分類及特點.........................................................................2
表2.造血干細(xì)胞移植治療血液腫瘤臨床地位及療效.......................................7
表3.自體外周血干細(xì)胞移植支持下大劑量化療治療惡性腫瘤療效.....................11
表4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病干細(xì)胞治療...............................................................15
表5.心臟疾病干細(xì)胞治療臨床研究結(jié)果....................................................17
表6.全球干細(xì)胞臨床研究中治療病種.......................................................21
表7.全球批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞產(chǎn)品............................................................32
表8.全球處于研發(fā)后期的干細(xì)胞產(chǎn)品......................................................34
表9.歐盟EMEA授予“罕用藥”資格的干細(xì)胞產(chǎn)品....................................35
表10.我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)情況.....................................................64
表11.創(chuàng)新干細(xì)胞療法應(yīng)用情況預(yù)估........................................................73
表12.中國主要干細(xì)胞企業(yè)...................................................................83
表13.中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)的經(jīng)營情況及業(yè)績.........................................84
表14.2013年中源協(xié)和主要子公司的經(jīng)營情況及業(yè)績（金額單位：萬元）.........87
圖目錄
圖1.干細(xì)胞臨床研究所針對的疾病分布......................................................6
圖2.干細(xì)胞治療心力衰竭示意圖（Cardio3 Science公司）.........................18
圖3.干細(xì)胞皮膚樣品..........................................................................25
圖4.全球在研干細(xì)胞產(chǎn)品top20適應(yīng)證....................................................33
圖5.世界各國對人胚胎干細(xì)胞研究的政策傾向...........................................42
圖6.左：研究小組負(fù)責(zé)人眼科學(xué)家高橋雅代在新聞發(fā)布會上；右：患者視網(wǎng)膜.......58
圖7.干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)上游－臍帶血干細(xì)胞庫....................................................67
圖8.干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)模2011-2014........................................................68
圖9.創(chuàng)新干細(xì)胞療法市場規(guī)模（2010~2025）.........................................74
圖10.全球干細(xì)胞市場規(guī)模預(yù)測.............................................................75
圖11.中國干細(xì)胞市場規(guī)模預(yù)測.............................................................77
附錄
附錄1. 衛(wèi)生部《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》...........93
附錄2. 干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法（試行）（征求意見稿）......................95
附錄3. 干細(xì)胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）（征求意見稿）...............104
附錄4. 干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）...107
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