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報告簡介
報告目錄
2014-2015年中國干細胞市場深度調(diào)研分析報告
正文目錄
第一章、干細胞行業(yè)概述 5
一、全球干細胞研究發(fā)展歷程 5
1、始于19 世紀60 年代 5
2、20 世紀末進入熱潮 6
3、成體干細胞研究興起 6
4、干細胞研究普遍化 7
二、干細胞倫理問題分析 8
三、美國對人胚胎干細胞研究態(tài)度存在爭議 9
1、上世紀美國支持人胚胎干細胞研究的態(tài)度不斷變化 9
2、布什否決了各種關(guān)于擴展干細胞研究范圍的提案，干細胞研究資助受限 10
3、奧巴馬當選美國總統(tǒng)，美國干細胞政策轉(zhuǎn)變?yōu)橹С秩伺咛ジ杉毎芯? 10
4、 NIH 是美國聯(lián)邦經(jīng)費支持干細胞研究的主要渠道 11
四、干細胞治療核心技術(shù) 11
1、干細胞純化技術(shù) 11
2、干細胞增殖技術(shù) 12
3、干細胞分化技術(shù) 12
五、我國干細胞主要法律法規(guī) 12
1、2013 年3 月干細胞臨床試驗研究管理辦法（征求意見稿） 12
2、2013 年3 月干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（征求意見稿） 17
3、2013 年3 月干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（征求意見稿） 18
4、2015年2月科技部發(fā)布《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學重點專項實施方案》（征求意見稿） 26
5、2015年3月計生委發(fā)布《關(guān)于征求干細胞臨床研究管理辦法（試行）意見的函》（下稱“意見函”） 29
六、干細胞市場展望 29
第二章、干細胞是具有多向分化潛能的“萬用細胞” 30
一、干細胞按分化潛能分為全能、多能、專能干細胞 31
1、全能干細胞(totipotent stem cell, TSC) 32
2、多能干細胞(pluripotential stem cell) 32
3、專能干細胞(unipotent stem cell,USC) 33
二、干細胞按發(fā)育潛能可分為胚胎干細胞和成體干細胞 33
1、胚胎干細胞可無限增殖，可分化為任何一種類型的細胞 33
2、成體干細胞：可在特定條件下分化，臨床應(yīng)用潛力巨大 35
（1）、造血干細胞 35
（2）、間充質(zhì)干細胞 37
第三章、干細胞應(yīng)用狀況分析 39
一、干細胞治療血液病 40
二、干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病 42
1、干細胞可促進周圍神經(jīng)損傷修復(fù) 42
2、干細胞治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 43
3、治療帕金森病 44
4、阿爾茨海默病 45
5、多發(fā)性硬化癥 46
6、治療重癥肌無力 47
三、干細胞治療心血管疾病 48
四、干細胞治療糖尿病 50
1、干細胞為細胞替代療法治療糖尿病提供了豐富的胰島供體來源 51
2、骨髓造血干細胞還可以通過免疫途徑改善胰島胰腺β細胞功能 51
3、干細胞移植可促進血管再生，治療糖尿病下肢血管病變 52
五、干細胞治療肝病 53
六、干細胞治療脫發(fā) 55
七、干細胞治療骨科疾病 56
1、治療軟骨缺損 56
2、治療骨缺損 57
3、治療股骨頭壞死 58
八、干細胞治療皮膚病 59
九、干細胞治療角膜疾病 60
十、干細胞豐胸 62
十一、干細胞抗衰老 63
1、骨髓間充質(zhì)干細胞 64
2、臍帶血干細胞 65
3、脂肪干細胞 65
4、胚胎干細胞 66
第四章、干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析 67
一、干細胞產(chǎn)業(yè)鏈：上游較成熟，中下游潛力巨大 67
1、上游的干細胞存儲為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項目 68
2、中游的干細胞增殖及干細胞基因藥物的研發(fā)技術(shù)壁壘較高 68
3、下游細胞治療以醫(yī)院為主體 69
二、干細胞存儲為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項目 69
1、干細胞存儲可分為新生兒干細胞和成人干細胞存儲 69
2 、我國干細胞存儲壁壘較高，300 億的市場空間 70
三、干細胞治療已有藥物獲批，市場潛力巨大 71
1、干細胞研究發(fā)展迅速，科學和商業(yè)價值逐漸被認可 71
2、國際已有多種干細胞產(chǎn)品上市，同時多種藥品正在研發(fā)之中 72
4、我國干細胞治療政策有望放開，行業(yè)將步入高速發(fā)展期 74
第五章、干細胞行業(yè)重點企業(yè)分析 77
一、海外相關(guān)企業(yè)分析 77
1、Osiris Therapeutics 公司：擁有首個規(guī)范市場批準的干細胞藥物 77
2、StemCells 公司：神經(jīng)干細胞領(lǐng)域全球聞名 80
3、Geron 公司:胚胎干細胞治療領(lǐng)域的先行者 81
4、Bioheart 公司：專注于心血管疾病的干細胞療法 83
5、Advanced Cell Technology 公司：首次移植克隆出成人干細胞 84
二、國內(nèi)干細胞相關(guān)企業(yè) 86
1、中源協(xié)和：中國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的整合者，全面布局上下游 86
2、北科生物：干細胞技術(shù)全球領(lǐng)先，有望成為中國的“蘋果” 89
3、金衛(wèi)醫(yī)療：通過CCBC 股權(quán)間接經(jīng)營干細胞存儲業(yè)務(wù) 92
4、冠昊生物：依托技術(shù)優(yōu)勢進軍干細胞治療領(lǐng)域 94
5、國際醫(yī)學：干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈公司 95
圖表目錄
圖表 1：全球干細胞研究發(fā)展歷程 7
圖表 2：美國NIH 對干細胞研究的資助情況 11
圖表 3：全球及中國干細胞銷售規(guī)模預(yù)測 26
圖表 4：干細胞具有多分化潛能，應(yīng)用前景廣闊 27
圖表 5：受精卵（也屬于干細胞）從一個細胞發(fā)育為完整個體的過程 28
圖表 6：干細胞按分化潛能可分為全能、多能、專能干細胞 28
圖表 7：胚胎干細胞的由來 31
圖表 8：造血干細胞可分化成紅血球、血小板和白血球等各種血液細胞 33
圖表 9：造血干細胞可以治療多種疾病 33
圖表 10：不同來源的造血干細胞配型程度、移植后反應(yīng)不同 34
圖表 11：骨髓間充質(zhì)干細胞可分化成肌肉細胞、脂肪細胞、軟骨細胞等多種細胞 35
圖表 12：臍帶間充質(zhì)干細胞可用于治療多種疾病 35
圖表 13：干細胞潛在用途廣泛 36
圖表 14：造血干細胞移植關(guān)鍵歷史事件 37
圖表 15：造血干細胞治療白血病流程 38
圖表 16：造血干細胞治療白血病療效 38
圖表 17：神經(jīng)干細胞在特定環(huán)境下可以分化為神經(jīng)元、星形膠質(zhì)細胞和少突膠質(zhì)細胞 40
圖表 18：神經(jīng)干細胞移植修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng) 40
圖表 19：自體骨髓干細胞移植可以在一段時間內(nèi)改善帕金森患者癥狀 41
圖表 20：人源臍帶間充質(zhì)干細胞對猴子帕金森癥具有明顯的治療作用 41
圖表 21：神經(jīng)干細胞治療后大鼠海馬CA1 區(qū)的神經(jīng)細胞數(shù)和突觸數(shù)明顯增多 42
圖表 22：間充質(zhì)干細胞治療后大多數(shù)病人EDSS 評分降低 43
圖表 23：自體外周血造血干細胞移植可以重建機體免疫系統(tǒng) 44
圖表 24：自體骨髓間充質(zhì)干細胞可以對香豬心肌梗死進行治療 45
圖表 25：自體骨髓間充質(zhì)干細胞移植能修復(fù)無功能心肌 46
圖表 26：外周血干細胞可以喚醒暫時失能的心肌細胞 47
圖表 27：自體干細胞/胰島移植治療糖尿病 48
圖表 28：胰島移植治療糖尿病可解除患者胰島素依賴 48
圖表 29：WJ-MSCs（臍帶Wharton 膠來源間充質(zhì)干細胞）治療2 型糖尿病 49
圖表 30：干細胞治療缺血性下肢血管病 50
圖表 31：自體骨髓干細胞移植治療的糖尿病患者癥狀減輕 50
圖表 32：骨髓間充質(zhì)干細胞能對兔子急性肝臟損傷進行修復(fù)并抑制肝細胞凋亡 51
圖表 33：自體骨髓干細胞對終末期肝病安全有效 51
圖表 34：自體外周血干細胞治療肝硬化療效顯著 52
圖表 35：毛囊移植后使得無毛小鼠長出黑發(fā) 53
圖表 36：骨髓間充質(zhì)干細胞聯(lián)合細胞因子可對缺損軟骨進行修復(fù) 54
圖表 37：充質(zhì)干細胞聯(lián)合骨基質(zhì)明膠可對骨缺損進行修復(fù) 54
圖表 38：干細胞聯(lián)合滑膜切除等手術(shù)方法可對壞死股骨頭進行修復(fù) 56
圖表 39：骨髓間充質(zhì)干細胞可以重建燒傷大鼠的皮膚和毛囊 57
圖表 40：角膜緣干細胞治療角膜干細胞缺失癥效果突出 58
圖表 41：ADSCs 輔助的自體脂肪移植隆乳術(shù)手術(shù)效果突出 59
圖表 42：隨著年齡的增長，骨髓中干細胞數(shù)目急劇下降 61
圖表 43：小鼠骨髓間充質(zhì)干細胞具有抗衰老作用 61
圖表 44：臍帶血干細胞可以促進細胞增殖，修復(fù)受傷組織 62
圖表 45：胚胎干細胞可以改善機體功能 63
圖表 46：干細胞產(chǎn)業(yè)鏈分上游存儲業(yè)務(wù)、中游的藥物開發(fā)業(yè)務(wù)、下游的治療業(yè)務(wù) 64
圖表 47：干細胞庫建立流程（臍帶血干細胞和間充質(zhì)干細胞） 64
圖表 48：間充質(zhì)干細胞治療流程 64
圖表 49： 1977—2011 干細胞相關(guān)SCI 論文數(shù)量統(tǒng)計 68
圖表 50:干細胞相關(guān)SCI 論文數(shù)量國家排名 68
圖表 51：目前國際上已批的干細胞產(chǎn)品（其中韓國的三例和加拿大批復(fù)的Prochymal 為干細胞藥物，其余為干細胞制劑） 69
圖表 52：多種干細胞藥品在臨床實驗中 69
圖表 53：世界干細胞市場地區(qū)分布 70
圖表 54：世界在研干細胞數(shù)目及種類 70
圖表 55：國家自然基金支持干細胞技術(shù) 73
圖表 56：Osiris 公司干細胞藥品的臨床試驗進度 74
圖表 57：Grafix 作用機理 75
圖表 58：StemCells 公司產(chǎn)品系列豐富 76
圖表 59：StemCells 公司神經(jīng)干細胞和祖細胞方面的專利數(shù)量 77
圖表 60：Geron 公司在研干細胞產(chǎn)品 78
圖表 61：StemCells 公司產(chǎn)品系列豐富 80
圖表 62：不同來源的成肌細胞的生長曲線 81
圖表 63：中源協(xié)和干細胞業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃 84
圖表 64：中源協(xié)和有多項國家資助項目已立項或在申報 84
圖表 65：公司與多名干細胞行業(yè)領(lǐng)軍人物建立長期合作關(guān)系 85
圖表 66：北科生物發(fā)展歷程 87
圖表 67：北科生物擁有多項干細胞專利技術(shù) 87
圖表 68： 金衛(wèi)醫(yī)療發(fā)展歷程 89
圖表 69：金衛(wèi)醫(yī)療集團架構(gòu) 89
圖表 70：廣東干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟架構(gòu)安排 90
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