根據(jù)分析師的預(yù)測: 2008-2012年，我國體外診斷試劑市場主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成，且三大品種增長迅速，其中分子診斷試劑增速最高，年復(fù)合增長率可達(dá)20%，其次為免疫診斷試劑，年復(fù)合增長率為18%，生化和其他診斷試劑的年復(fù)合增長率也將達(dá)到15%。

圖  我國體外診斷試劑市場規(guī)模預(yù)期

    但體外診斷試劑市場集中度有待提高。我國目前擁有數(shù)百家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，但年銷售收入過億的企業(yè)僅約20家，排名靠前的20 家企業(yè)市場占有率在30%左右，其余大多數(shù)體外診斷試劑企業(yè)普遍規(guī)模較小，市場集中度不高，市場競爭較為激烈。總體而言，國內(nèi)企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，實力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。

表 2008-2010 年體外診斷試劑行業(yè)內(nèi)主要廠家市場份額及競爭優(yōu)勢

    體外診斷試劑行業(yè)的未來發(fā)展趨勢將體現(xiàn)在以下三點(diǎn)：（1）生化診斷領(lǐng)域?qū)⒅�重于原有檢測項目產(chǎn)品穩(wěn)定性的提高以及技術(shù)進(jìn)步帶來的新檢測項目的開發(fā)。如在新產(chǎn)品研發(fā)方面，由于膠乳增強(qiáng)免疫比濁和膠體金增強(qiáng)免疫技術(shù)的應(yīng)用，全自動生化儀的檢測靈敏度大幅提高，使得一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測的項目可以在全自動生化分析儀上檢測；（2）免疫診斷領(lǐng)域，化學(xué)發(fā)光是免疫診斷試劑未來的主流技術(shù)方向，目前化學(xué)發(fā)光試劑主要來自于國外，檢測成本較高，研發(fā)化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品以替代進(jìn)口是必然趨勢；（3）目前我國從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，由于部分產(chǎn)品應(yīng)用時需要與診斷儀器配套使用，為了進(jìn)一步提升與國際領(lǐng)先企業(yè)的競爭實力，國內(nèi)少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)自主開發(fā)診斷儀器的趨勢正逐步增強(qiáng)。

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