診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種試劑，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預(yù)防和診斷方面有很大的作用，相比較于其他醫(yī)療行業(yè)而言，診斷試劑行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。我國(guó)診斷試劑行業(yè)的優(yōu)勢(shì)首先體現(xiàn)在“兩高”，即高增長(zhǎng)和高回報(bào)，國(guó)外診斷試劑的需求增長(zhǎng)率僅為6%左右，而我國(guó)卻可以達(dá)到近20%，而且逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實(shí)驗(yàn)，所以短期就可以得到高回報(bào)。另一方面，我國(guó)診斷試劑行業(yè)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在“一低”，即低風(fēng)險(xiǎn)，一款新藥上市一般需要很多年時(shí)間，這期間會(huì)反復(fù)進(jìn)行臨床測(cè)試，而一旦臨床實(shí)驗(yàn)失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測(cè)試，工藝簡(jiǎn)單，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)而言要小得多。作為生物制藥的子行業(yè)，診斷試劑在20多年的發(fā)展過程中，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在疾病的預(yù)防和愈后的檢測(cè)中正發(fā)揮著越來越大的作用，商業(yè)價(jià)值也不斷凸顯，而“兩高一低”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也讓診斷試劑在醫(yī)療行業(yè)中穩(wěn)步增長(zhǎng)、立于不敗之地。

新醫(yī)改的實(shí)施把疾病的預(yù)防放到醫(yī)藥行業(yè)改革工作的重點(diǎn)，這顯然為以“預(yù)防為主”的診斷試劑產(chǎn)品帶來良好的發(fā)展機(jī)遇，而隨著國(guó)家基本醫(yī)療制度的全面建立，診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)也將優(yōu)先受益。